EGEDER & EBM İşbirliğiyle, tıbbi cihaz sektöründeki en kritik süreçlerden biri olan Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları üzerine, regülasyonlardan uygulamaya uzanan, derinlemesine bir bakış sunacak özel bir online eğitim düzenliyoruz.
EBM Clinical Research Services CEO’su Sayın Erem Ekeroglu’nun liderliğinde, 1 tam gün boyunca Türkiye’de klinik araştırma süreçlerinin tüm aşamalarını ele alacağız.
Bu eğitimde; hem güncel global ve yerel mevzuatları (MDR, TİTCK) derinlemesine inceleyecek, hem de başarılı bir klinik araştırmanın tasarımından denetimine kadar tüm adımlarını uzmanlarından öğreneceksiniz.
Eğitimde Neler Konuşacağız?
Regülasyonel Çerçevenin Temelleri: Global ve Lokal (MDR, TİTCK) Regülasyonlar, MDR Klinik Kanıt Yaklaşımı.
Klinik Araştırma Tasarımı & Amacı: Tasarım Türleri, Klinik Kanıt Yaşam Döngüsü.
Türkiye Başvuru Süreci: Etik Kurul ve TİTCK Başvurusu, Başvuru Dosyası, Protokol (CRF & İstatistik).
Uygulama ve Fizibilite: Merkez Seçim Kriterleri, Hasta Potansiyeli, Feasibility.
Paydaşların Rolleri: Sponsor, CRO, Merkez, Etik Kurul ve TİTCK’nın rolleri.
GCP & Kalite: ICH GCP E6(R3), Risk-Based Yaklaşım, ALCOA+ Veri Bütünlüğü.
TİTCK Denetimleri: Audit vs Inspection, Sık Bulgular ve Önlemler.
Gelecek Trendler & PMCF: MDR Sonrası Eğilimler, Türkiye’nin Avantajları.
Eğitim sonunda yer alacak Soru-Cevap oturumu ile merak ettiğiniz soruları doğrudan uzmanlara sorma fırsatını yakalayabilirsiniz.
Tıbbi cihaz sektörünün geleceğine şekil verecek bu kapsamlı eğitimi kaçırmayın!
Tarih: 03 NİSAN 2026 CUMA
Format: ONLİNE (Webinar)
Ücret: ÜCRETSİZ
Kontenjan sınırlıdır.