Fototerapi Cihazı Teknik Şartnamesi
-
Cihaz, hastane ve doğumevlerinin yeni doğan servislerinde oda koşullarında çalışacaktır.
-
Cihaz, aydınlatma ünitesi ve bu üniteyi taşıyan hareketli stant olmak üzere iki bölümden oluşacaktır.
-
Cihazın aydınlatma ünitesi gövdesi DKP sacdan imal edilmiş olacak ve toz boya ile kaplanacaktır. Taşıyıcı standın hareketli ayağı paslanmaz çelikten imal edilecek ve stant fırın boya ile boyalı olacaktır.
-
Cihazdaki aydınlatma ünitesi, taşıyıcı stant üzerine monte edilmiş olacak ve gerektiğinde kolaylıkla demonte edilecektir. Ünitenin ebatları (genişlik x yükseklik x derinlik) 65 x 13,5 x 32 cm olacaktır. (Bu ölçülere ön panodaki kontrol anahtarları da dahildir).
-
Cihazdaki aydınlatma ünitesi yatay eksene göre (öne ve arkaya) 360 derece, dikey eksene göre (sağa ve sola) 60 derece döndürülebilecek gerektiğinde dikey eksen üzerinde yukarı aşağı hareket ettirilebilecektir.
-
Cihazın aydınlatma ünitesi üzerinde 24 saat programlanabilen kesintisiz bir dijital timer olacak ve bununla terapi ve bekleme süreleri programlanabilecektir.
-
Cihazın ön panosunda bir zaman sayacı olacak ve bu sayaç vasıtasıyla lamba çalışma süresi (lamba ömrü) kontrol edilecektir.
-
Cihazda terapi işlemini yapan 11 adet, toplam 11 W gücünde mavi ışık veren LED lamba bulunacaktır.
-
Cihazın toplam dış ölçüleri (taşıyıcı stant dahil) (genişlik x yükseklik x derinlik) 78 x 200 x 60 cm olacaktır.
-
Cihazdaki terapi aydınlatma lambaları dışarıdan gelecek darbe ve etkilere karşı pleksiglas şeffaf bir levhayla korunmuş olacaktır.
-
Cihazdaki taşıyıcı stantta 4 adet tekerlek olacak ve bu tekerlekler vertikal eksenlerinde 360 derece dönebilecektir.
-
Cihazın güç kaynağı 220 V, 50 Hz, kurulu güç 100 W olacaktır.
-
Cihazın üzerinde sökülmeyecek ve silinmeyecek şekilde takılmış olan etiket üzerinde bulunan seri numaralarına göre garanti verilecektir. Ayrıca bu garanti sözleşmesi ile ücreti mukabilinde 5 yıllık bakım, servis ve yedek parça temini de garanti edilecektir.
-
Cihaz; nakliyeye uygun, hava yastıklı naylon ile sarılmış olarak dayanıklı karton kutu içinde ambalajlı olacaktır.
-
Cihazla birlikte; cihazın nasıl kullanılacağını, teknik ölçülerini, elektrik devre şemalarını içeren kullanma kılavuzu verilecek ve bu kılavuz Türkçe yazılmış olacaktır.
-
Cihaz, tıbbi cihazları ilgilendiren Ek II Bölüm 3 Tıbbi Cihazlar Direktifi 93/42/EEC gereklerini yerine getirerek CE işareti taşıyacaktır.
-
Cihaz, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır.
-
Üretici firma EN ISO 9001:2000 standardına uygun olarak ISO 13.485 ( EN 46001 ) Kalite Yönetim Sistemi kapsamında imalat yapmalıdır.