İZTO tarafından 21-22-23 KASIM 2023 tarihlerinde online olarak MDR Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (2017/745/EU) Eğitimi düzenlenecektir. Detayları aşağıda verilmiştir.
Tıbbi Cihaz Meslek Komitemizin talebi doğrultusunda 30. Meslek Grubu üyelerine yönelik olarak MDR Tıbbi Cihazlar Regülasyonu (2017/745/EU) Eğitimi düzenlenecektir.
Eğitim 21-22-23 Kasım 2023 tarihlerinde 10:00-18:00 saatleri arasında online olarak zoom üzerinden gerçekleştirilecektir.
Eğitime katılım grup üyeleri için ücretsizdir. Eğitim programı aşağıda sunulmuştur.
Katılım için https://izto.org.tr/tr/ft/izto-mdr-tibbi-cihazlar-regulasyonu-2017745eu-egitimi adresinde yer alan formu doldurmanız yeterlidir.
Saygılarımızla,
İzmir Ticaret Odası
MDR Tıbbi Cihaz Regülasyonu(2017/745/EU) Eğitim Programı
21-22 KASIM (Mustafa Serkan Sevimli)
· MDR Kapsamında Piyasaya Cihaz Arzı/Uyum Süreci ve Yol Haritası
· İşletmecilerin Temel Yükümlülükleri(Üretici, Yetkili Temsilci, İthalatçı, Dağıtıcı)
· Piyasaya Arz Öncesi Süreç ve Adımlar/Piyasaya Arz Sonrası Süreç (Vijilans ve Piyasa Gözetimi)
· Tıbbi Cihazlarda Klinik Değerlendirme
· Yeniden İşleme CE İşareti Serbest Dolaşım
· Genel Güvenlik ve Performans Gereklilikleri
· Teknik Dokümantasyon Oluşturulması
· Uygunluk Değerlendirme Prosedürleri ve Uygulanması
23 KASIM (Hayri Sezer)
· Cihazların Tanımlanması ve İzlenebilirliği
· Tıbbi Cihazlara Risk Yönetiminin Uygulanması
· Cihazların ve İktisadi İşletmelerin Kaydı
· Uygulanabilir Güvenlik ve Performans Gereklilikleri
· Ürün Sigortası ve UDI (Unique Device Identification) barkot/EUDAMED kaydı (European Database on Medical Devices)
· MDR Ekleri
NOT: 12:00-13:00 saatlerinde öğle yemeği arası verilecektir.