MDR Süreçlerinde Finansman Erişimi Protokolünün imzaya alınması ve 28 Mayıs 2024 tarihinde yürürlüğe giren yeni düzenlemeyle, Pazara Giriş Belgesi Desteği kapsamında önemli değişiklikler yapılmıştır. Avrupa Birliği’nin 2017/745 sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’ne (MDR) uyum sağlayan firmalar için sunulan bu destek, tıbbi cihaz üreticilerine büyük avantajlar sağlamaktadır.
Avrupa Birliği ülkeleriyle ticaret yapan tıbbi cihaz üreticileri için MDR’ye uyum sağlamak bir zorunluluktur, ancak bu süreç firmalar için yüksek maliyetler içermektedir. MDR’ye uygunluk için gerekli olan onaylar, zorunlu testler ve denetimler ciddi mali yükler getirmektedir. Bu kapsamda, 5973 Sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar uyarınca sunulan Pazara Giriş Belgesi Desteği, MDR süreçlerinde oluşan belge, ruhsatlandırma ve kayıt işlemlerine ait giderlerin %50’sini karşılamaktadır.
Üstelik bu destek, yıllık 11.183.893 TL’ye kadar olan kısmı kapsamakta ve her yıl güncellenmektedir. Yeni düzenleme, firmalara yalnızca mali destek sağlamakla kalmamış, aynı zamanda pre-finansman imkânı getirmiştir. Bu imkânla birlikte, Bakanlık onayı alan firmalar Eximbank aracılığıyla kredi alabilir ve İGE A.Ş. tarafından sunulan teminat desteklerinden faydalanabilirler. Bu sayede, firmalar tıbbi cihaz üretim süreçlerindeki mali yüklerini hafifletebilir ve Avrupa pazarına girişte karşılaştıkları engelleri daha kolay aşabilirler.
Bu destek, tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmalar için büyük bir fırsat sunmakta ve Türkiye'nin medikal cihaz pazarındaki rekabet gücünü artırmaya yönelik önemli bir adım olarak değerlendirilmektedir.
Söz konusu desteklerden faydalanmak isteyen firmalarımız akış diyagramını takip ederek kendileri için uygun destek başvurusunda bulunabilirler.
BAŞVURU AKIŞ DİAGRAMI.pdf (111 KB)