Yeni Eklenen Özellikler/Gereksinim Değişiklikleri
-
TIBBİ CİHAZ
- Herhangi bir belge veya ürünle ilişkisi olmayan Temel UDI-DI bilgisinin silinebilmesi sağlandı.
- MDR tıbbi cihazlar için Serbest Satış Sertifikası başvurusu oluşturulabilmesi sağlandı.
-
ÜRÜN HAREKETLERİ
- MDR kapsamında eklenen iş kuralları uygulamaya yansıtıldı.
-
PGD
- Dosyayla ilişkilendirilmiş raporların durumunda bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
- Değerlendirici notu kısmında bir değişiklik olduğunda dosya hareketlerine yansıtılması sağlandı.
İyileştirmeler
-
TIBBİ CİHAZ
- MDR tıbbi cihazda bulunan “Ürün, yasal imalatçısı tarafından başka bir imalatçıya mı ürettirildi?” alanı için bilgi mesajı eklendi ve girilen İmalatçı Firma bilgilerinin gizliliği sağlandı.
- Kullanma kılavuzu güncelleme ekranına MDR’a geçirilen cihaz için güncelleniyorsa, yeni belge eklemesi konusunda uyarı mesajı eklendi.
- Cihaz inceleme işlemlerinde performans iyileştirmesi yapıldı.
- Uygunluk Beyanlarındaki Belgedeki Ürün(ler)e Ait Teknik Doküman dosyasının silinebilmesi sağlandı.
-
KLİNİK MÜHENDİSLİK
- Eğitim merkezi tarafınca kalibrasyon eğitim alanlarının güncellenebilmesi sağlandı.
- Kalibrasyon kuruluşuna personel ekleme başvurusunda işlem geçmişi iyileştirildi.
Giderilen Hatalar
-
TIBBİ CİHAZ
- Kalite Yönetim Belgesi inceleme sırasında ortaya çıkan hata giderildi.
- AB Uygunluk Beyanı güncellemeye engel olan temel UDI-DI hatası giderildi.
- İsminde özel karakterler olan ürünleri içeren doğrudan temin bildirimleri için sakla işlevinin çalışmaması problemi giderildi.
-
PGD
- Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı İstatistikleri sayfasındaki Tıbbi Cihaz PGD ve Uyarı Mevzuata Göre Ürün İstatistikleri kısmındaki verilerdeki hata düzeltildi.
-
KOZMETİK
- Kozmetik Ürün Listele sayfasındaki kritere göre ürün bilgi formatında excele aktar işlevindeki hata giderildi.
Diğer (Türü “Task” Olan İşler)
- TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli veri düzeltmeleri yapıldı.
- TİTCK’nın talebi doğrultusunda çeşitli istatistikler çıkarıldı.
Kaynak: Ürün Takip Sistemi UTS-v9.7.0 Sürümü Yayınlandı | ÜTS