Türkiye İhracatçılar Meclisinden İKMİB’e iletilen, Ticaret Bakanlığı İhracat Genel Müdürlüğünden alınan bir yazıda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yazısına atfen, Avrupa Birliği (AB) mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında Avrupa Komisyonunca yayımlanan “In vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlara ilişkin 5/4/2017 tarihli (AB) ve 2017/746 sayılı Avrupa Parlamentosu ile Konsey Tüzüğü uyarınca belirli sınıf D in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlarına yönelik ortak spesifikasyonları belirleyen 4/7/2022 tarihli ve (AB) 2022/1107 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü” dikkate alınarak “Belirli Sınıf D In Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara Yönelik Ortak Spesifikasyonların Belirlenmesi Hakkında Tebliğ” taslağının hazırlandığı belirtilmektedir.
Bu çerçevede, ekte yer alan Tebliğ taslağına dair öneri sunmak isteyen firmaların en geç 3 Mayıs Cuma saat 12:00’a kadar görüş formunu doldurarak [email protected]’ye iletmesi rica olunur.
16.04.2024-89 _Ek4Grformu.docx (12.5 KB)
Tebliğ Taslağı Gerekçe.pdf (134 KB)
Tebliğ Taslağı.pdf (176 KB)
2022-1107 sayılı AB Tüzüğü.pdf (782 KB)
Tebliğ Eki Taslağı.pdf (951 KB)