Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından İmalatçısı Tarafından Süre Uzatımından Faydalanmayacak Ürünlerin ÜTS Süreçleri hakkında duyuru yayımlanmıştır.
Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine (MDR) göre belgelendirilmeyecek tıbbi cihazlar 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecek olup bu kapsamdaki ürünlerin Ürün Takip Sistemi (ÜTS) süreçlerinin bu Duyuru hükümlerine göre gerçekleştirilmesi gerekmektedir.
29.04.2024-95 ek.pdf (1.87 MB)