İmalatçısı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Piyasaya Arzı Ve Piyasada Bulundurulması Hakkında Duyuru

Kamu Kurumları TİTCK
1

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca İmalatçısı Tarafından Yeni Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) Doğrultusunda Belgelendirilmeyecek Tıbbi Cihazların Piyasaya Arzı Ve Piyasada Bulundurulması hakkında duyuru yayınlanmıştır.

https://www.titck.gov.tr/duyuru/imalatcisi-tarafindan-yeni-tibbi-cihaz-yonetmeligi-mdr-dogrultusunda-belgelendirilmeyecek-tibbi-cihazlarin-piyasaya-arzi-ve-piyasada-bulundurulmasi-20032024152905

MDD kapsamında üretilmiş olup (AB) 2023/607 sayılı Tüzük hükümleri dahilinde geçiş hükümlerinden faydalanmayan ve MDR kapsamında piyasaya arz edilmeyecek olan tıbbi cihazlar imalatçısı veya ithalatçısı tarafından 26.05.2024 tarihinden sonra piyasaya arz edilemeyecektir.

21.03.2024-60 EK.pdf (1.92 MB)