Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu; ilaç, tıbbi cihaz ve kozmetik ürünlere yönelik düzenleyici, denetleyici, yönlendirici politikalar geliştirerek ve uygulayarak insan sağlığına hizmet eden bir kurumdur.
Tıbbi cihazlar için onaylanmış kuruluşları belirlemek, lisans, ruhsat veya izin vermek, denetim yapmak ve gerektiğinde yaptırım uygulamak gibi bir çok görevi vardır.
Aşağıda Tıbbi Cihaz Biyomedikal Birimi çalışan işlemlerinde gerekli belgeler ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Fiyat Tarifeleri yer almaktadır.
Tıbbi Cihaz ve Biyomedikal Birimi
Sorumlu Müdür Değişikliğinde Gerekli Belgeler
-
Dilekçe (Firma yetkilisi tarafından imzalı)
-
Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi
-
Nüfus Cüzdanı Örneği
-
2 Adet Fotoğraf (Son 6 (altı) ay içinde çekilmiş olacak)
-
Hizmet Sözleşmesi (Sorumlu müdürün firma yetkilisi olmadığı durumlarda)
-
Satış Merkezi Yetki Belgesi ile Ayrılan Sorumlu Müdüre ait Çalışma Belgesi Asılları ve Kimlik Kartı
-
Harç Makbuzu (Kayıtlı Bulunan İlin Defterdarlığı Muhasebe Müdürlüğü İlgili Banka Şubesi
-
IBAN: TR44 0001 0007 7600 0010 0055 15 nolu hesabına) ödendiğine dair dekont asılları
Satış Tanıtım ve Klinik Destek Elemanı Başvurusu İçin Gerekli Belgeler
-
Dilekçe (Sorumlu müdür tarafından imzalı)
-
Satış Tanıtım ya da Klinik Destek Elemanı Yeterlilik Belgesi
-
Nüfus Cüzdanı Örneği
-
2 Adet Fotoğraf (Her belge için 2 adet olacak şekilde son 6 (altı) ay içinde çekilmiş olacak)
-
Harç Makbuzu (Kayıtlı Bulunan İlin Defterdarlığı Muhasebe Müdürlüğü İlgili Banka Şubesi
-
IBAN: TR44 0001 0007 7600 0010 0055 15 nolu hesabına) ödendiğine dair dekont asılları
Nakil Olan Firmalar İçin Gerekli Belgeler
-
Dilekçe (Sorumlu müdür tarafından imzalı)
-
Satış Merkezi Yetki Belgesi Aslı ve Bağlı Çalışma Belgeleri
-
Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi Aslı veya Kurumca Onaylı Örneği
-
Vergi Levhası
-
İş yeri Açma ve Çalıştırma Ruhsatı Aslı ya da Kurumca Onaylı Örneği
-
Her belge için 1 adet olacak şekilde son 6 (altı) ay içinde çekilmiş fotoğraf
-
Harç Makbuzu (Kayıtlı Bulunan İlin Defterdarlığı Muhasebe Müdürlüğü İlgili Banka Şubesi
-
IBAN: TR44 0001 0007 7600 0010 0055 15 nolu hesabına) ödendiğine dair dekont asılları
Unvan Değişikliği Yapan Firmalar İçin Gerekli Belgeler
-
Dilekçe (Sorumlu müdür tarafından imzalı)
-
Satış Merkezi Yetki Belgesi Aslı ve Bağlı Çalışma Belgeleri ile Kimlik Kartları
-
Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi Aslı veya Kurumca Onaylı Örneği
-
Vergi Levhası
-
İş Yeri Açma ve Çalıştırma Ruhsatı Aslı Ya da Kurumca Onaylı Örneği
-
Her belge için 1 adet olacak şekilde son 6 (altı) ay içinde çekilmiş fotoğraf
-
Harç Makbuzu (Kayıtlı Bulunan İlin Defterdarlığı Muhasebe Müdürlüğü İlgili Banka Şubesi
-
IBAN: TR44 0001 0007 7600 0010 0055 15 nolu hesabına) ödendiğine dair dekont asılları
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Fiyat Tarifesi
Kurum hesabına yatırılacak olan ücretler için Kurumsal Tahsilat Uygulaması yapılmaktadır. İlgili firma ve kişiler referans numaraları ile ilgili banka şubesine kurumsal ödeme yapmaları gerekmektedir.
Hazine Müsteşarlığı Vergi Numarası: 8150347181
Aşağıda belirtilen miktarlar Kurum Hesabına yatırılacak olup ayrıca Harçlar Kanunu’na göre alınması gereken harçlar Maliye veznesine yatırılarak dekontlar kuruma teslim edilecektir. (EFT ve Havale yapılmayacaktır)
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2021 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 416,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | - |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 208,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 146,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 167,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | 56,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 41,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 51,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Defter Tasdiki | 27,00 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2020 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 381,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | - |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 191,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 134,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 153,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | - |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | 51,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 38,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 47,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Defter Tasdiki | 25,00 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2019 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 311,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | 156,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 156,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 109,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 125,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | 77,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 54,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 62,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | 42,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 31,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 38,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | 21,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 16,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 22,00 TL |
| Defter Tasdiki | 20,00 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2018 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
Tıbbi Cihaz İle İlgili İş ve İşlemler
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 251,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | 126,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 126,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 88,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 101,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | 62,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 44,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 50,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | 34,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 25,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 31,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | 17,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 13,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 18,00 TL |
| Defter Tasdiki | 16,00 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2017 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 219,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | 110,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 55,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 38,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 88,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | 55,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 38,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 44,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | 30,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 22,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 27,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | 15,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 11,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 16,00 TL |
| Defter Tasdiki | 14,00 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2016 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 211,16 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | 105,58 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 105,58 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 73,91 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 84,46 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | 52,79 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 36,95 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 42,23 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 21,12 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 26,4 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 10,56 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 15,84 TL |
| Defter Tasdiki | 13,02 TL |
633 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ve 484 sıra nolu Vergi Usul Kanunu Genel Tebliği uyarınca 2015 yılı fiyatları aşağıdaki gibidir:
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi | 200,00 TL |
|---|---|
| Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Yenileme | 100,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi | 25,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi | 70,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi | 80,00 TL |
| Sorumlu Müdür Çalışma Belgesi Yenileme | 50,00 TL |
| Satış Tanıtım Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 35,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Çalışma Belgesi Yenileme | 40,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı | 20,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı | 25,00 TL |
| Sorumlu Müdür Kimlik Kartı Yenileme | - |
| Satış Tanıtım Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 10,00 TL |
| Klinik Destek Elemanı Kimlik Kartı Yenileme | 15,00 TL |
| Defter Tasdiki | 12,33 TL |